충남대병원서 21일부터 사람 대상 코로나19 항체치료제 시험

3개월 동안 건강한 성인 32명 면역원성 반응 등 관찰

(대전=연합뉴스) 이재림 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 개발을 위한 '사람 투여 시험'이 충남대병원에서 시작된다.

20일 충남대병원에 따르면 임상시험센터 홍장희 교수팀은 앞으로 3개월 동안 병원 의생명융합연구센터에서 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 'CT-P59' 임상 1상 시험을 진행한다.

임상은 의약품이나 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 하는 시험이다.

이번 임상 1상 피시험자는 건강한 성인 32명이다. 천천히 용량을 늘리면서 사람한테서 생길 수 있는 면역원성 반응이나 내약성 등을 면밀히 관찰할 예정이다.

앞서 셀트리온은 지난 17일 식품의약품안전처에서 CT-P59 임상 1상 시험 승인을 받았다.

국내 개발 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 이번이 처음이다.

병원 관계자는 "(피시험자에 대해) 오늘 혈압과 피검사 등 기초적인 신체 정보를 확인했다"며 "항체치료제 실제 투여는 내일(21일)부터 이뤄질 전망"이라고 말했다.

영장류 2주 반복 독성 비임상 시험에서는 이미 안전성을 확인했다고 병원 측은 덧붙였다.

셀트리온 측은 이 항체치료제가 서울 이태원 클럽 발 집단감염에서 확인된 변종 코로나19 바이러스(G614)를 무력화하는 중화 능력(중화능)을 갖췄다고 전했다.

임상 1상이 성공적으로 마무리되면 코로나19 환자 등을 상대로 임상 2상(200∼300명)과 3상(2천∼3천명)을 진행할 예정이다.

병원 관계자는 "연말에는 중간 결과를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

walden@yna.co.kr